Az MDR/IVDR átállás során a gyártók számára egyik legnagyobb kihívást a „State of the art” szabványoknak való megfelelés igazolása jelenti, melynek része a jó használhatóságra vonatkozó követelmények teljesítése is. Lássuk, miért olyan fontos ez..

The previously approved regulation -stating that the MDR deadline will be extended, has now entered into force. Take a look at a short summary of the most important points of the regulation.

Az orvostechnikai eszközt gyártó cégek tudnak-e elég gyorsan reagálni azokra a kihívásokra, melyeket az új szabályozási környezet és alkalmazott szabványok állítanak eléjük? Esettanulmányunk egy kiváló példa a rugalmas alkalmazkodás fontosságára.

A hazai orvostechnikai iparág egyik legjelentősebb szakmai rendezvénye, a Lehetőségek és Kihívások konferencia immár 5. alkalommal került megrendezésre hazánkban.

The Testing, Inspection and Certification (TIC) sector is a rapidly evolving industry that is constantly adapting to changing market needs and regulatory requirements. Here are the newest and most important changes in the TIC sector.

Képzésünk célja, hogy az orvostechnikai eszköz gyártóknak átfogó képet adjon arról, hogy milyen lépések szükségesek az egészségbiztosítási (NEAK) finanszírozás rendszerébe történő bekerüléshez.

MDR átállás jelenlegi, de még nem kihirdetett végső határideje: 2028.12.31., amely során komoly követelményeknek kell eleget tenniük az orvostechnikai eszköz gyártóknak. Ehhez nyújtunk segítséget!

A rendezvény célja, hogy az egészségiparban és orvostechnikában dolgozókat tájékoztassa a nemzetközi innovációkról, szabályozási környezetről, fejlesztési forrásokról, illetve a hatósági eljárások aktualitásairól.

ISO 13485 is considered the quality bible of the medical device industry all over the world.

We live in a technologically dependent generation in which development is so fast that their impact on our health and safety is almost untraceable

A new study unveiled a small, soft, flexible implant that relieves pain on demand and without the use of drugs. The device could provide a much-needed alternative to opioids and other highly addictive medications.

A firm has successfully transplanted a printed ear made from a patient’s stem cells with the help of biological 3D printing.

Labelling in IEC 60601-1 ed3.1 for medical devices

From May 27, 2022 00:00 am it is compulsory to apply Regulation (EU) 2017/746 IVD (Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices).

Artificial intelligence enables medical device manufacturers to predict quality problems before they occur. Can AI help you improve your operations?

What are the main challenges and weaknesses of IoT systems that would require thorough testing?

Drones or UAV (Unmanned Aerial Vehicles) are a type of aircraft that flies without a pilot on board

More than 4 years ago, SAASCO Kft. organized the first conference on medical devices technology in Hungary.

QTICS Medical Service Group, alone with SAASCO and MediKlaszter, is proud to have reached another milestone with the 4th Opportunities and Challenges Conference

A legnagyobb hazai orvostechnikai konferencia. Iránytű az orvostechnikában és az egészségiparban.

Digital technologies are gradually transforming the relationship between doctor and patient. In England, general practices are expected to be available to patients online.

Our mission is our intelligence. We provide one-stop services in the field of medical devices

What exactly is digital medicine? This field involves the use of digital tools in the service of human health.